Saltar al contenido
team banzaiebr2pdf

Para Calidad y Producción de plantas con Siemens Opcenter

Tus guías de Opcenter, en papel el día que el sistema no está

ebr2pdf convierte la exportación de una guía maestra en su cuaderno de contingencia, en Word y en PDF, con los huecos para registrar la fabricación a mano.

De la guía al papel

Cada hoja sale de su apartado de la guía y lleva sus huecos y sus firmas.

Los títulos del índice de la guía son los del cuaderno impreso.

Un cuaderno por código

Las hojas se ordenan en el cuaderno de cada código de producto.

En Word para editar e imprimir, y en PDF.

En la mesa de planta

Y el cuaderno queda listo para registrar la fabricación a mano.

  1. Valor previsto, con su rango
  2. Hueco que se rellena a mano
  3. Firma con fecha
La operación ampliada: el valor 12,5 mg con su rango de 10 a 20, los huecos para anotar la fecha y el código de barras, dos recuadros de firma y fecha y la línea del equipo empleado.
Abrir la página 2 en el PDF

Así sale el cuaderno

El mismo parámetro en el cuaderno de la guía envolvente y en el de un código de producto, a la misma escala.

El parámetro con su rango de 10 a 20 y el hueco para anotar el valor.
Guía envolventeEl parámetro sale con su rango y el hueco del valor.
El mismo parámetro con el valor 12,5 mg impreso.
Código de productoEl mismo parámetro, con el valor del código impreso.

El valor lo fija la configuración del código de producto en Opcenter y ebr2pdf lo imprime. La fecha se sigue anotando a mano en los dos.

Abrir el cuaderno de ejemplo completo (PDF)

Los cuadernos de la demo llevan en cada página «Copia de consulta, no válida para fabricar».

Qué obtienes

Un cuaderno por guía y por código

De cada exportación que recibe: la guía envolvente, cada código de producto con sus valores puestos y cada subguía. En Word para editar e imprimir, y en PDF.

Con la forma de tu papel

Portada, cabecera y pie como los de tu cuaderno, huecos para escribir y firmar, y aviso impreso de lo que la exportación no trae.

Dentro de tu red

Se instala en un servidor tuyo y funciona sin salida a internet. Lee la exportación y no escribe en Opcenter. Lo generado se consulta desde el navegador.

Pensado para entornos GMP

Paquete de validación del proveedor

Va con la licencia y sigue GAMP 5: especificación funcional, análisis de riesgos, IQ y OQ con evidencias, y trazabilidad.

  1. Especificación funcional, requisito a requisito
  2. Especificación de configuración
  3. Análisis de riesgos del proveedor
  4. Evaluación del Anexo 11 y de la 21 CFR Part 11
  5. Protocolo de cualificación de la instalación (IQ)
  6. Protocolo de cualificación operacional (OQ)
  7. Matriz de trazabilidad
  8. Notas de versión con impacto en la validación

PDF/A-4 en cada documento

Cada PDF sale en PDF/A-4 y se comprueba al generarse. veraPDF valida el formato en cada versión de ebr2pdf.

Registro de cada generación

Qué exportación entró, con su huella; qué documentos salieron, con qué versión de ebr2pdf y cuándo. Y cada cambio de configuración, con quién lo hizo, cuándo y por qué.

Cómo funciona

A partir de una exportación de Opcenter.

Paso 1

La guía, desde Opcenter

El fichero .cab de la guía envolvente y el de sus códigos, desde su pantalla de exportación. En el ejemplo, proceso.cab y producto.cab.

Paso 2

ebr2pdf la convierte sin intervención

Dejas la exportación en una carpeta y sale un cuaderno por cada guía que contiene. Queda registrado qué entró, qué salió y cuándo.

El principio de una página del cuaderno de un código de ejemplo: la cabecera de la planta y la operación de preparación, recuadrada.

Paso 3

Word o PDF

Lo descargas, o imprimes varios juntos desde el navegador.

¿Quieres probarlo?

Abre un cuaderno completo, generado por ebr2pdf desde una guía de ejemplo.

Ver un cuaderno de ejemplo

Entrar en la demo para generar el cuaderno con una exportación tuya, si te hemos facilitado una clave.